美诺华(603538.SH)11月5日发布公告披露,其控股子公司宣城美诺华药业于2026年6月22日至26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。此次检查内容全面,涵盖了质量体系、物料管理体系以及生产管理体系等核心GMP环节。
11月4日,宣城美诺华正式收到FDA签发的现场检查报告,结果显示其已顺利通过本次cGMP合规性审核。本次受检产品为泰地罗新原料药,该成果标志着宣城美诺华的原料药质量管理体系已成功接轨国际高标准,将有力保障公司未来国际业务的持续拓展。
美诺华(603538.SH)11月5日发布公告披露,其控股子公司宣城美诺华药业于2026年6月22日至26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。此次检查内容全面,涵盖了质量体系、物料管理体系以及生产管理体系等核心GMP环节。
11月4日,宣城美诺华正式收到FDA签发的现场检查报告,结果显示其已顺利通过本次cGMP合规性审核。本次受检产品为泰地罗新原料药,该成果标志着宣城美诺华的原料药质量管理体系已成功接轨国际高标准,将有力保障公司未来国际业务的持续拓展。