《科创板日报》10月31日讯,临近IPO的Anthropic在招股书中描绘了2万亿美元的药品市场空间,并宣布与多家药企建立长期合作。这一布局距离其宣布成立生命科学研究团队仅过去一个月,巨头动作频频,让AI切入生命科学赛道的想象空间再度升温。市场热议AIDD是否会成为下一个杀手级应用,药企的研发范式也在这场浪潮中悄然重塑。
就在本周,一种名为“一人管线”的新药研发模式横空出世。这种模式与“一人公司”类似,创始人作为唯一全职员工,仅依靠AI能力与外部实验室合作,便可推进数量理论上限的管线实验。Mithril Medicine是该模式的实践者,其背后的收购方正是Anthropic。当地时间10月27日,Anthropic披露了这笔交易,并宣称该项目最早可能在2028年底进入人体临床试验。Mithril Medicine的创始人Cody Tranbarger是前高盛医疗健康分析师。他表示,加入Anthropic能让项目继续推进,并获得更多资源和基础设施,以及可充分调用的Claude支持。在Claude的帮助下,该公司针对某种罕见肌营养不良症的研究已进入动物实验阶段。
一个创始人加一个AI大模型,真的能把药做成吗?答案恐怕是否定的。Mithril Medicine披露的技术报告显示,由于这家单人药企不自建实验室,CRO(合同研究组织)反而成为了整个新药研发流程的重心。在这份长达38页的报告中,“CRO”一词被提及58次,而“AI/Claude”仅被提及47次。仅一周内,就有5家职能分工不同的CRO参与了113个待筛选分子构建体的实验,覆盖抗体细胞水平功能验证、药物成药性评估、小鼠药代动力学全链条测试。正如Anthropic承认,处理生物化学材料及遵守生物安全环境要求,超出其作为软件和AI研究机构的经验。Mithril Medicine也坦言,当前项目推进节奏并不受限于AI分子设计能力,而是高度受制于CRO的实验交付效率与线下科研人员的决策速度。
在当前市场语境下,CRO被视为AI制药行业的“卖铲人”。财通证券研报指出,AI制药传导链条已进入正向循环,即从加速设计到湿实验验证,再将结果回灌AI模型迭代的模式已初步确立,这首先利好上游蛋白合成、临床前CRO等环节。浙商证券表示,AI制药的瓶颈外溢意味着需求将向物理实验端传导,上游“卖铲人”将率先受益。前沿AI机构持续加码生命科学,推动DNA合成向多序列并行升级,蛋白与分子酶试剂需求增长,临床前CRO将承接AIDD放量带来的订单增长。
在这场AI制药浪潮下,国内CRO行业已逐渐回暖。随着三季度财报季接近尾声,A股近30家CRO企业(含涉及CDMO业务的泛CXO公司)陆续交出成绩单。剔除市值较小的公司后,剩余13家几乎全部实现了单季度营收和归母净利润的双增长。其中,益诺思凭借超百倍的业绩增速登顶榜首。公司表示,前三季度新签订单金额为22.18亿元,同比增长183.27%;截至报告期末,在手订单金额为26.25亿元,较去年末增长110.34%。新签及在手订单的快速增厚,充分反映了市场需求的景气度与公司订单获取能力的提升。
此外,药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份等均在三季报中披露了订单增长预期:药明康德表示,截至9月末,公司持续经营业务在手订单人民币767.4亿元,同比增长36.4%。其预计全年收入由585-605亿元上调至610-619亿元,持续经营业务收入同比增速由35%-39%上调至40%-42%。康龙化成表示,前三季度新签订单同比增长超过30%。其中,实验室服务板块新签订单同比增长超过25%、CDMO服务板块同比增长超过40%、临床研究服务板块新签订单同比增长超过25%。凯莱英表示,从在手待交付订单看,第四季度交付规模较本期将大幅增加,预计全年营业收入将增长19%-22%。
与此同时,各公司正纷纷顺应AI叙事。药明康德在三季报中首度提及AIDD/AI4S,表示将高效满足全球AIDD/AI4S客户快速增长的干湿闭环研发需求;康龙化成10月28日接受机构调研时表示,公司生物科学板块较实验室化学增长更快,且第三季度加速更加明显,驱动因素之一是抓住了AI赋能类新型公司带来的业务机遇。中信建投发布研报称,AIDD企业总体处于早期阶段,行业有望进入加速成长期。目前多数企业处于早期,采用软件服务、服务类CRO或AI创新药企等几种模式的结合。该机构表示,虽然目前整体AI制药市场还比较小,但随着更多资本参与、技术更迭以及AI制药管线的逐步上市验证,行业有望迎来收获期。
