11月5日,上海莱士发布公告称,其全资子公司广西莱士生物制药有限公司已收到国家药监局下发的“人血白蛋白”药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品主要适用于治疗失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤导致的颅内压升高,以及肝硬化、肾病引发的水肿或腹水,同时也用于低蛋白血症的防治。
目前,该药品注册申请已正式进入药审中心审评审批阶段。预计在获批之后,方可投入生产及销售。但需注意,注册完成时间及最终的审批结果仍存在不确定性。
11月5日,上海莱士发布公告称,其全资子公司广西莱士生物制药有限公司已收到国家药监局下发的“人血白蛋白”药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品主要适用于治疗失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤导致的颅内压升高,以及肝硬化、肾病引发的水肿或腹水,同时也用于低蛋白血症的防治。
目前,该药品注册申请已正式进入药审中心审评审批阶段。预计在获批之后,方可投入生产及销售。但需注意,注册完成时间及最终的审批结果仍存在不确定性。