市场监管总局近日发布国家计量技术规范《造影高压注射装置校准规范》，旨在通过精准计量守护医学影像检查结果的准确可靠。据鼓狮财经11月5日电，该规范从注射剂量、流量、压力、时序等关键环节补齐了计量校准标尺。
该规范构建了覆盖DSA、CT、MR三类造影高压注射装置的校准体系，并明确了四大核心评价维度：一是注射参数准确性，通过区分设备类型划定注射剂量和流量的示值误差，保障造影剂给药体积准确，确保注射速率符合成像要求；二是背景压力变化引起的流量差值，模拟临床管路阻力工况，考核高阻力条件下流量输出的稳定性；三是时序准确性，重点管控注射延迟、曝光延迟及扫描延迟，确保造影注射装置与影像设备联动的时序精度；四是压力参数管控，规定压力误差、压力限制偏差和最大注射压力，从源头规避高压带来的诊疗风险。
该规范的发布实施，为医疗机构落实造影高压注射装置的质控和计量管理，以及计量技术机构开展校准工作提供了明确的技术标尺。这将有助于及时捕捉设备性能漂移，降低临床风险，从而保障影像诊断结果的可靠。