制剂研发岗位职责详解及任职要求

在充满活力与日新月异的现代社会中，岗位职责的明确性愈发显得至关重要。一份完善的岗位职责不仅应清晰界定部门归属、直接上级、下属单位、管理权限、管理职能，还应详细列出核心职责与工作内容。那么，究竟怎样的岗位职责才算得上是高效且科学的呢？以下精选的制剂研发岗位职责范例，将为您提供宝贵的参考与借鉴，希望能为您的职业发展或团队建设带来启发。

制剂研发岗位职责1

岗位职责：
1. 负责制剂产品（优先考虑吸入制剂）的工艺研究，主导制剂质量标准的制定与实施；
2. 配合完成制剂的小试与中试放大工作，确保工艺的稳定性和可放大性；
3. 深入理解药品注册法规及指导原则，根据工艺研究结果整理药品申报资料中的制剂部分，并完成相关技术文档的整理；
4. 严格遵循规范，及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录，确保数据可追溯；
5. 积极响应领导安排，高效完成其他相关工作。

岗位要求：
1. 拥有硕士学位，药物制剂专业背景或具备一年以上相关工作经验者优先；
2. 具备制药企业生产经验，熟悉GMP规范及药品生产注册相关法规；
3. 拥有出色的团队合作精神，强大的问题解决能力与创新能力。

制剂研发岗位职责2

任职要求：
1. 学历背景：本科及以上学历，药学、制剂、分析等医药制药相关专业；
2. 项目管理经验：具备新药研发项目负责人经验，有完整的化学新药研发项目管理经验者优先；
3. 研发能力：具备良好的信息收集能力与研发能力，能独立完成制剂工艺研究或质量标准制定等质量研究工作；
4. 法规熟悉度：熟悉药品管理法规、药品注册法规等，掌握申报资料要求和技术指导原则；
5. 团队协作：具备良好的团队合作精神，吃苦耐劳，善于学习总结；积极主动、诚实正直，具有高度的责任感，能在压力下高效工作。

制剂研发岗位职责3

岗位职责：
1. 负责药物产品的固体口服制剂立项，主导配方研发，统筹技术、法规和知识产权相关工作；
2. 确保新产品的研发按计划推进，包括处方设计、研发稳定和生物等效性配方，以及符合美国FDA和中国SFDA要求的产品开发；
3. 监督所有注册批次的制造过程，审查并批准技术文件，如协议、生产记录、规格和研发报告等；
4. 指导和管理与申报批次生产相关的所有活动，包括撰写、审查和批准技术文件；
5. 与生产、检验、物料管理部门保持密切沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行；
6. 对可能影响产品的错误操作提出改进建议，并提供提升业务和质量的意见；
7. 制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守；
8. 管理和培训科研人员，负责各种工作事项的质量、准确性和数量；
9. 监督和评价下属的表现，处理日常问题，制定详细的内部工作方法，并对人事事务提供建议；
10. 监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造。

任职要求：
1. 学历背景：药剂学或化学工程专业硕士以上学位，博士生优先考虑；
2. 工作经验：拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发经验，或药剂学学士5-6年以上的工作经验；
3. 技术经验：具备第一手的固体鉴定、湿法制粒、干法制粒、压片、活性包衣、功能性包衣、和胶囊填装等实际操作经验；
4. 理论基础：具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础；
5. DOE与QBD经验：熟悉放大和生产环境，并对于DOE（设计实验）和QBD（质量基于风险）有实际理解和经验；
6. 软件应用：熟悉DOE和常见的相关软件，能够独立设计DOE实验和对结果进行分析；
7. 沟通能力：具有很好的中英文写作和口头表达能力，性格开朗，能够和上级领导顺利交流；
8. 团队合作：具有很强的Teamwork意识，能够团结协作，共同完成项目。

制剂研发岗位职责4

岗位要求：
1. 学历背景：药学、化学、药物制剂专业，至少一年药物制剂相关工作经验，本科及以上学历；
2. 薪资待遇：薪资0.5-1.0万元/月；
3. 实验操作：有良好的实验操作能力；
4. 申报资料：熟悉申报资料的撰写和整理工作；
5. 文献与报告：能够熟练查阅专业文献和撰写项目方案、实验报告；
6. 个人品质：积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。

岗位职责：
1. 负责药物制剂处方研究工作，运用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；
2. 独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；
3. 负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；
4. 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；
5. 负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。

制剂研发岗位职责5

职位描述：
1. 负责制剂项目（主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型）的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产；
2. 独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中各种问题；
3. 负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，并依此撰写、整理药物注册申报资料（包括按CTD），参与生产批件的报批；
4. 书写研发报告和文件：如产品开发报告，质量控制的总结，生产操作程序和其他关键报告；
5. 参与药物制剂生产工艺验证、生产现场核查和清洁验证；
6. 制剂实验室的维护，制剂设备的校正，操作，维护，保养及负责相关SOP的起草、审核和执行。

任职资格要求：
1. 学历背景：生物制剂及相关专业本科以上学历，英语四级以上水平；
2. 工作经验：两年以上仿制药及成品药制剂研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能（尤其是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型），能够独立完成新药制剂项目的开发和中试放大；
3. 理论与实践：具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺及制剂分析相关设备；
4. 法规熟悉度：了解现行GMP，熟悉国内ANDA（仿制药）开发和注册相关申报政法法规及技术要求；有在国内外大型制药公司从事相关研发和资料撰写工作经历，并已注册或已拿到批件经历的研究者优先；
5. 文献与写作：善于分析和总结，具有良好的中英文文献阅读能力，良好的写作能力；
6. 个人品质：工作积极主动、具有高度的责任感，具备良好的沟通协调能力团队合作意识和创新精神。

制剂研发岗位职责6

职位描述：
岗位职责：
1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；
2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；
3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发；
4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成；
5）负责按照ctd、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；
6）跟踪解读fda、ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。

任职资格：
1）学历背景：博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；
2）工作经验：10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；
3）英文能力：具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；
4）沟通协调：具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；
5）个人品质：有较强的工作责任感和事业心。

制剂研发岗位职责7

岗位要求：
1. 学历背景：药学、药剂学、中药学、化药等专业本科及以上学历；
2. 工作经验：本科4年、硕士3年以上制剂研发经历，具有一定的文献收集能力、创新开拓能力、分析判断能力和计划执行能力；
3. 法规熟悉度：了解药品注册法规要求，新药研发基本程序及相关技术指导原则；
4. 仪器设备：熟练使用HPLC、GC、UV、IR等仪器设备，并能进行日常维护；
5. 个人品质：具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力，富有积极进取及团队合作精神；
6. 法规与经验：熟悉新药开发的基本流程和药品相关的法律法规，有药品申报资料撰写经验者优先考虑；
7. 专业经验：固体制剂或外用制剂研究经验者优先考虑；
8. 英语水平：能熟练检索和阅读中英文文献资料，英文水平良好者优先考虑；
1. 配合新产品的筛选立项并根据新产品开发计划，负责药学研究及注册资料编写工作；
2. 参与指导研发项目的具体实施，解答疑难问题，组织人员进行重大技术攻关；
3. 组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。负责产品配方研究、工艺研究、质量标准研究、分析方法的开发、工艺验证、稳定性研究。
4. 完成产品相关的专利申请及科研论文发表相关工作；负责所属项目的质量研究前期、中期及后期文献的查阅；
5. 负责所属项目质量研究注册所需文件及报告的收集地、整理；
6. 负责制定相应质量研究工作计划，并定期汇报技术进展。

制剂研发岗位职责8

岗位职责：
1. 能独立进行文献调研工作；
2. 能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；
3. 负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验；
4. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5. 能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化；
6. 协助新药审批、新药生产等相关工作；
7. 负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；
8. 负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作；
9. 完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求：
1. 学历背景：要求药物制剂及相关专业本科以上学历；
2. 工作经验：2年以上相关工作经验，能独立完成制剂处方工艺摸索工作；
3. 法规与经验：熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录；
4. 实验操作：良好的实验操作能力，能完成各种常规剂型（如口服固体、注射液、冻干等剂型）的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作；
5. 出差能力：能够出差；
6. 文献检索：良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
7. 个人品质：诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

制剂研发岗位职责9

岗位职责：
1. 负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的技术优势和产品获利能力；
2. 开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究；
3. 负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；
4. 确保所开展工作的ehs（环境、健康、安全）。

任职要求：
1. 学历背景：本科及以上，化工工艺/有机合成/农药学/植物保护等相关专业；
2. 工作经验：从事农药制剂开发5年以上。

制剂研发岗位职责10

岗位职责：
1. 负责新制剂项目的研发工作，开发制剂药物并实现产业化；
2. 负责新制剂项目的选题立项，对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制；
3. 负责制定新制剂项目开发的实施方案（含研究内容、时间以及关键点的考核指标），负责制订项目月（季、年）度工作计划，及时向主管领导汇报项目进展情况；
4. 负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发，负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作，按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究；
5. 负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

任职要求：
1. 学历背景：药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历；
2. 工作经验：药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验；
3. 项目经验：以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请；
4. 技术前沿：熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息；
5. 成功案例：熟悉药物新制剂的研究开发，有成功案例者优先。

制剂研发岗位职责11

职责概述：
1. 掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；
2. 负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；
3. 作为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点，能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
4. 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；
5. 负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；
6. 负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。