佐力药业8月12日发布公告,宣布公司近日已成功获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。根据通知,公司旗下已上市的灵莲花颗粒获批开展针对新增功能主治的临床试验研究。该药品属于中药2.3类,此次申请的适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态及心肾不交证。
灵莲花颗粒是佐力药业乌灵系列的独家产品,且为非处方药(OTC)。公司同时提示,药品从临床试验到获批上市通常周期较长且风险较高,因此本次事项预计不会对公司当期业绩产生重大影响。
佐力药业8月12日发布公告,宣布公司近日已成功获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。根据通知,公司旗下已上市的灵莲花颗粒获批开展针对新增功能主治的临床试验研究。该药品属于中药2.3类,此次申请的适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态及心肾不交证。
灵莲花颗粒是佐力药业乌灵系列的独家产品,且为非处方药(OTC)。公司同时提示,药品从临床试验到获批上市通常周期较长且风险较高,因此本次事项预计不会对公司当期业绩产生重大影响。