近日,中国肺部疾病精准介入诊疗领域的领军企业堃博医疗(2216.HK)发布了截至2026年6月30日的半年报。作为公司核心产品密集上市后的首份中期答卷,这份财报不仅是对过去半年经营成果的检验,更是观察堃博医疗从“研发投入期”向“商业化兑现期”转型的关键窗口。透过数据,可以清晰地看到:营收表现强劲,国际化布局同步提速,一个从研发向商业成功跨越的堃博医疗正在浮出水面。

**财务表现亮眼,经营质量显著改善**

从核心财务指标来看,堃博医疗2026年上半年的经营质量正在发生实质性飞跃。

**收入端**:商业化全面提速,规模接近翻倍。上半年实现营业收入328.8万美元,同比增长99%。其中,导航系列产品收入同比增长192%,成为增长主引擎;其他耗材及服务收入增长80%。这种“设备+耗材+服务”的多元化产品组合,为公司释放商业化价值奠定了坚实基础。

具体产品方面,全球首款经自然腔道肺癌射频消融器械BroncAblate®智衡®自2025年获批上市以来,已覆盖全国约30个省市近40家医院,对应年新增患者约7.4万例,正处于商业化爬坡期。慢阻肺治疗产品InterVapor®在政策推动下,已在全国28个省份实现术式收费准入,入院进度明显加快。

**利润端**:毛利同步攀升,盈利基础夯实。上半年毛利达223.1万美元,同比增长83.8%。尽管毛利率因产品结构阶段性调整至67.9%,但整体仍处于高位。随着高价值治疗类产品占比提升,规模效应将进一步释放。此外,公司财务安全垫充裕,截至6月底,现金及银行结余等合计约9930万美元,为后续研发、临床及全球化扩张提供了坚实的资金保障。

**三大引擎共振:政策、产品与全球化双向赋能**

2025年是堃博医疗“产品获批”的元年,而2026年则是“政策落地+商业化放量”的关键之年。政策红利、产品驱动与全球化布局三条主线并行,形成强大合力。

**引擎一:政策红利释放,慢阻肺治疗步入放量通道**

InterVapor®涉及的BTVA术式已于2025年3月被国家医保局列入《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》中的“无创肺减容费”项目。截至2026年6月30日,该政策已在内蒙古、江苏、上海等全国28个省份落地。作为全球唯一的无植入物慢阻肺介入治疗产品,收费路径的明确降低了医院引入新术式的门槛。同时,该产品一次性使用热蒸汽治疗导管已在30个省份完成阳光采购挂网,收费与挂网的双重推进,为后续耗材使用量的持续增长铺平了道路。

**引擎二:产品双轮驱动,肺癌治疗加速,管线蓄力中长期增长**

在肺癌治疗领域,BroncAblate®智衡®作为全球首款经自然腔道肺癌射频消融器械,其临床价值在BRONC-RF II研究中得到充分验证:1年完全消融率达90.48%,1年总生存率达96.83%。2026年,该产品正从“首例手术”向“常态化应用”过渡,随着医生培训体系的成熟,手术量持续增长。

在研管线方面,BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统于2026年1月正式进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。作为一项前瞻性、随机、含假手术对照的多中心确证性临床试验,该计划入组189例中重度COPD患者。截至2026年6月30日,已有124例受试者入组,预计于2027年第一季度前完成。数据显示,患者肺功能及呼吸生活质量在术后12个月内持续改善,且器械及手术相关不良事件发生率极低,这为公司的中长期增长埋下了重要伏笔。

**引擎三:全球化加速,注册体系从“单点突破”迈向“系统布局”**

海外市场一直是堃博医疗的重要增长极。2026年上半年,海外收入占集团总收入的45%,同比增长30%。截至6月底,公司共持有97张注册证(含NMPA 20张、CE 4张、FDA 7张及66张其他地区认证)及668项授权专利,构筑了深厚的知识产权护城河。

产品注册方面,BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管于2026年7月27日取得欧盟MDR CE认证。至此,该产品已集齐中国NMPA、美国FDA及欧盟MDR CE三大主流市场准入资格,并已在中国台湾、印尼、泰国及马来西亚上市。MDR认证意味着产品获得了欧盟27国及欧洲经济区的准入权,并具备跨境互认优势,可借此推进瑞士、土耳其、英国等非欧盟区域的注册。

东南亚市场亦实现突破。2026年1月,BroncTru®途扩®获印尼卫生部批准。2026年8月,在堃博医疗亚洲团队的技术支持下,婆罗洲医药中心完成了砂拉越州首例支气管镜下经肺实质结节抵达术(BTPNA),手术全程零并发症。从产品注册到术式落地,公司在东南亚的商业化闭环正在加速形成。

**总结**

回顾2026年上半年,堃博医疗交出了一份“财务改善+产品放量+全球突破”的优异答卷。财务端,经营质量改善趋势持续;产品端,InterVapor®借力医保政策加速渗透,BroncAblate®智衡®迈入成长期,BroncTarget®以绿色通道为支点蓄力未来;全球化端,BroncTru®途扩®斩获欧盟MDR CE认证,版图从点到面全面铺开。从“产品获批”到“政策落地”,从“国内渗透”到“全球布局”,堃博医疗正经历从研发型生物科技向商业化医疗器械平台的深刻转型,2026年上半年的业绩正是这一转型进程中的重要验证节点。

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2026年09月18日

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