被纳入港股通是资本市场对一家公司的认可,而决定公司长期价值的,在于其能否穿越行业周期并持续证明自身实力。8月21日,恒生指数有限公司公布季度检讨结果,复宏汉霖正式获选纳入恒生综合指数成份股,并于2026年9月7日起生效。获纳入后,其H股将有望进入港股通范畴。市场分析认为,此举将有助于扩大股东基础,吸引内地及国际长线价值投资者的关注,提升股票交易流动性。

与此同时,复宏汉霖发布2026年中期业绩。从2023年首次盈利至今,公司营收与利润持续双增。2026年上半年,全球产品销售收入达29.386亿元,同比增长14.9%;海外产品销售收入1.053亿元,同比激增159.4%;海外产品利润0.595亿元,同比增幅超过4倍。在PD-L1 ADC、TCE等前沿管线密集推进,生物药加速出海并构建全球化平台合作的背景下,复宏汉霖正经历从Biotech向C-MNC(中国总部跨国药企)的完整蜕变。

核心产品矩阵放量,业绩韧性持续验证。在全球宏观环境充满不确定性的背景下,复宏汉霖展现出强大的抗压能力。2026年上半年,公司实现营业收入35.88亿元,同比增长27.3%;净利润4.30亿元,同比增长10.3%;经调整Non-IFRS EBITDA达9.04亿元,同比增长35.2%。即便在持续加大研发投入的情况下,公司依然实现了利润的稳健增长,验证了商业化放量与成本管控形成的良性平衡。

截至目前,复宏汉霖共有10款产品在全球60多个国家和地区获批上市,其中4款获美国FDA批准、5款获欧盟EC批准,累计惠及全球超110万患者。在全球主流生物药货架上,“中国籍”产品正占据越来越重要的位置。

作为“中国籍”出海标杆,上半年核心产品汉曲优全球销售收入14.84亿元。该产品已在中国、欧盟、美国等全球50多个国家和地区获批上市,对外授权覆盖超100个国家和地区,全球商业闭环已然跑通。在乳腺癌领域,复宏汉霖已构筑起贯穿全程、覆盖全域的完整生态。汉倍优于4月、5月相继在欧盟、中国获批,成为全球首个且唯一在中美欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗,与汉曲优共同组成首个中美欧三地获批的国产“曲帕双靶”方案。

在肺癌和消化道癌领域,以H药汉斯状领衔的核心产品延续增长态势。上半年H药全球销售收入达5.74亿元。6月,其胃癌围手术期适应症在中国获批,成为全球首个且唯一获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,打造出全球首个胃癌围术期术后“去化疗”创新方案;7月获韩国MFDS批准用于ES-SCLC一线治疗,同月获英国NICE推荐纳入NHS报销体系,成为英格兰和威尔士NHS首个用于ES-SCLC的抗PD-1药物。

创新驱动,全球化进阶。如果说核心产品商业化进展定义了复宏汉霖的今天,那么差异化创新则定义着它的明天。2026年上半年,公司创新管线已从单点突破迈入批量兑现的新阶段。核心管线HLX43、HLX22、HLX07取得密集进展,同时数十款新一代创新分子集中递交IND申请,形成了“核心管线临床密集兑现+大量前沿分子批量IND申报”的双增长曲线。

其中,HLX43作为全球潜在BIC的PD-L1 ADC,正在多个癌种中展现广谱抗肿瘤潜力。目前已在全球开展十余项临床研究,入组患者超1500例。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的II/III期国际多中心研究5月获日本PMDA默示许可,同月针对NSCLC的II期临床在西班牙完成首例给药,标志着该产品临床开发实现了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚全球主要市场的同步推进。在ASCO 2026年会上,其NSCLC关键亚组数据以快速口头报告形式发布。

HLX22作为新表位抗HER2单抗,已获FDA和欧盟委员会孤儿药资格。目前,用于HER2阳性晚期胃癌一线治疗的国际多中心III期头对头研究已在中国、美国、欧洲、日本、澳洲等多地同步入组;用于乳腺癌的II/III期研究于2月完成给药,覆盖HER2全表达分层肿瘤。作为一款靶向HER2的新表位单克隆抗体,HLX22有望以更优效的治疗表现,重新定义全球相关疾病的治疗标准。

在早期管线层面,公司已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI等多技术平台并行布局。其中,自主TCE平台已布局超5个创新资产,包括HLX3901(DLL3×CD3×CD28四特异性抗体)、HLX3902(STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体)等创新分子。依托Hanjugator ADC平台,公司已孵化了超过12款具备同类最优或同类首个治疗潜力的新一代ADC分子,包括HLX48(c-MET x EGFR双抗ADC)、HLX49(HER2双表位ADC)等。多技术平台的持续输出,为公司的长期增长储备了充足弹药。

全球化层面,公司开启纵深突破,从授权出海到体系化运营。如果说2025年是复宏汉霖全球化的“元年”,那么2026年上半年则完成了从“走出去”到“走上去”的关键跃迁,进入“平台合作+自主团队+全链条能力输出”的2.0阶段。

商业化层面,海外放量加速兑现。上半年海外产品收入达1.05亿元,同比增长159.4%,海外产品利润相比去年实现超4倍增长。公司已在美国等核心市场组建自主商业化团队,与Accord、Abbott、Dr. Reddy’s、Eisai等20余家国际药企建立合作,形成“自建团队+授权伙伴”的双轨模式。

BD合作层面,平台级合作加速落地。8月,公司宣布与全球生物类似药龙头山德士达成长期战略合作,拟围绕至多10款单抗及ADC生物类似药资产开展合作。首批3款产品落地另加一款透明质酸酶的选择权。山德士将支付首付款、里程碑及选择权费共计至高3.22亿美元,2026年预计可达成的结算金额总计不超过1.005亿美元。这一合作与此前与卫材、雅培、Intas等授权交易共同构成了覆盖欧美、亚太、新兴市场的全球BD网络。

能力层面,全链条出海体系已然成型。公司已建立起覆盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链一体化平台。临床端,在近30个国家和地区推进临床研究,全球临床团队超700人,合作超1000家中心。注册端,拥有32项IND、25项BLA,累计获3项欧美孤儿药资格,覆盖60余个国家和地区。生产端,上半年累计完成GMP商业化生产超1400批,实现9次药品首发及18次海外批量发货,通过全球超百项实地核查,通过率100%。覆盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链一体化,意味着复宏汉霖不仅能“走出去”,更能“走上去”。

当前,全球生物医药行业仍在不确定性中寻找锚点。复宏汉霖给出了自己的答案:持续营收利润双增,成长性不是故事,确定性才是硬道理。经营端,核心爆款产品稳定放量;创新端,HLX43、HLX22等核心管线密集推进,众多创新分子批量进入IND阶段,多技术平台储备充沛。全球化端,从“产品授权”升级为“平台合作+自主团队”的2.0模式,全链条跨国运营轮廓成型。正式纳入港股通,是一个节点,更是一个起点。从本土Biotech到C-MNC,复宏汉霖正走出一条可复制的全球化进阶路径。

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2026年08月24日

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