鼓狮财经10月22日讯,百利天恒(688506.SH)发布公告称,公司自主研发的全球首创双抗ADC药物——宜泽康®(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的上市申请,已正式获国家药监局药品审评中心受理。
此次申请基于III期临床试验的期中分析结果。作为全球首个在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物III期临床研究,宜泽康®展现了重要的临床价值。
截至目前,宜泽康®已有两项适应症获得上市批准,另有两项适应症的药品上市申请(NDA)已获受理。
