近期，创新药行业频频传来利好消息，引得大量资金涌入。康宁杰瑞与美国生物科技公司Pathos达成BD授权合作，首付款加里程碑付款总额高达22.18亿美元。紧接着，信达生物的中报业绩超预期，2026年第二季度产品收入超过43亿元，增速达60%。CXO龙头药明康德的业绩更是大超预期，2026年第二季度收入达164.62亿元，同比增长47.71%，创下季度收入历史新高；更重要的是，公司还将持续经营业务收入增速指引由18%-22%上调至35%-39%。与此同时，一家创新药公司迎来了IPO进展。据鼓狮财经获悉，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称信诺维）于7月23日完成注册，拟采用科创板第五套标准上市，由国泰海通证券担任保荐人。
**公司概况与管理团队**
信诺维成立于2017年5月，2021年3月改制为股份公司，总部位于江苏自贸试验区苏州片区。公司聚焦全球重大未满足的临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值。目前，公司已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的创新药管线梯队，并通过全球BD授权初步实现了创新反哺研发。
本次发行前，实际控制人强静合计控制公司47.04%的表决权。强静出生于1982年，任董事长，拥有上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士及清华大学应用经济学博士学历。他此前曾任花旗银行风险管理专员、中金公司研究所董事总经理，目前同时担任杏泽资本合伙人。总经理乐美杰出生于1971年，拥有浙江医科大学医学学士，曾在中美史克、拜耳、恩华药业等知名药企任职。核心技术负责人YONGHAN HU博士出生于1967年，拥有中国科学技术大学化学物理学士、中科院物理化学硕士及美国南加州大学化学博士学位，曾在美国惠氏制药、辉瑞制药等国际药企任职。
公司主要投资机构包括腾讯控股、正心谷投资、乐普医疗、广发乾和、凯莱英、中金启德、鼎晖盈嘉等。在2024年2月的增资中，公司投后估值约55亿元。
**研发管线与核心产品**
信诺维的核心产品聚焦于抗肿瘤和抗感染等重大疾病领域，目前拥有10款主要在研创新药管线。
抗感染领域的注射用亚胺西福上市申请已获受理，预计2026年上市，用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。
其他3款核心产品均已处于临床III期，包括：抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）。这3款药品均已获CDE突破性治疗药物认定，预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市。
特别值得一提的是，2025年5月，信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家授权许可协议，授予安斯泰来除中国大陆及港澳台外全球范围内的开发和商业化权利。根据协议条款，信诺维可获得1.30亿美元首付款及最高14.06亿美元相关里程碑付款，并将在上市后获得净销售额低两位数的特许权使用费。2025年8月，公司已收到首付款1.30亿美元（税前）并确认收入。
**竞争格局与财务状况**
创新药研发和商业化竞争激烈。注射用亚胺西福虽具有广谱抗菌等优势，但抗生素领域已有多款竞品获批，竞争相对激烈。XNW5004虽具有差异化优势，但同靶点已有一款药物获批上市，存在先发优势。XNW27011和XNW28012为创新ADC药物，虽然Claudin18.2和TF靶点全球暂无同类获批药物，但已有多个研发进度相近的同靶点在研产品。
截至2025年底，公司累计未弥补亏损为14.49亿元。2023年至2025年，公司净利润分别为-4.27亿元、-3.86亿元和2.03亿元。2025年实现收入9.35亿元，主要来自安斯泰来的首付款。过去三年研发投入合计12.64亿元，截至2025年底员工总数362人，其中研发人员312人，占比86.19%。账上现金及等价物为7.56亿元。