近期,大健康领域IPO热潮涌动,包括艺妙神州、景泽生物、汇禾医疗、艾柯医疗、术锐机器人在内的多家企业纷纷开启上市进程。据鼓狮财经了解,世和基因的科创板上市申请已于6月29日获得上交所受理,并于7月21日进入首轮问询环节,由华泰联合证券担任保荐人。值得注意的是,这并非世和基因首次冲击科创板。早在2022年5月,其申请即获受理,但在2024年4月,因公司及保荐人撤回申请,上交所终止了审核。

**一、公司概况与股东结构**

世和基因成立于2013年3月,2020年3月改制为股份公司,总部位于南京市江北新区。公司的控股股东和实际控制人为邵华武、邵阳和汪笑男。其中,邵华武与邵阳为父子关系,邵阳与汪笑男为夫妻关系。截至2025年底,三人合计控制公司44.79%的股份表决权。

邵华武出生于1961年10月,拥有中国科学院上海药物研究所药物化学博士学位。他曾在加拿大艾伯塔大学、国家研究院生命科学研究所及中科院成都生物研究所从事研究工作,现任公司董事及顾问。邵阳出生于1987年1月,获加拿大多伦多大学医学院癌症生物学博士学位,现任董事长兼总经理。汪笑男比邵阳大三岁,获加拿大多伦多大学医学院细胞与分子生物学硕士学位,现任董事、副总经理及技术总监。

发行前,A股上市公司北陆药业直接持有公司16.3818%的股份。2021年4月,世和基因投前估值约62亿元。世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,并探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务与产品。

**二、产品研发与财务表现**

截至2025年底,世和基因已有4款产品获批上市,另有9条核心管线在研。已获批产品包括:2018年获批的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒;2023年获批的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒;2025年获FDA上市许可的GENESEEQ PRIME NGS Tumor Profiling Assay(FFPE);以及同年获批的NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒。

在研管线涵盖用于肿瘤伴随诊断的TMB适应症拓展、人类多基因突变检测试剂盒;用于复发监测的循环肿瘤DNA多基因检测试剂盒;用于早筛的“金陵”队列研究及试剂盒研发;以及肿瘤组织起源的基因检测试剂盒等。

在业务模式上,公司主要提供临床检测服务、检测产品销售、研究开发服务及仪器设备贸易。其中,临床检测服务及检测产品销售是收入主要来源。公司采用“直销为主、经销为辅”策略,客户涵盖医疗机构、制药企业、科研院校及肿瘤患者。核心服务项目“世和一号”基于高通量测序平台,覆盖400余个癌症主流驱动基因,适用于新诊断、耐药及复发患者,全面揭示基因点突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异和基因融合等信息,指导靶向用药。

过去几年,受商业化推进影响,公司收入有所波动。2023年至2025年,公司收入分别为5.72亿元、4.96亿元和5.77亿元,净利润分别为3116.74万元、6003.86万元和8160.50万元。2024年收入下滑主要因加大医疗机构渠道布局及业务结构调整,高毛利的检测产品销售快速增长,与临床检测服务形成替代效应。三年累计研发支出3.3亿元,占累计营收比例20.02%。截至2025年末,研发人员160人,占比19.09%。

报告期内,公司主营业务毛利率分别为66.91%、71.68%和72.00%,呈上升趋势,主要因高毛利产品销售占比提升。公司也面临应收账款压力,2025年末账面余额达2.59亿元,主要系医院、科研院所回款周期较长所致。截至2025年底,公司账上现金及等价物约2.47亿元,较2023年底减少,主要受理财赎回及购买影响,导致2024年及2025年投资现金流净额分别为-5.44亿元和-1.21亿元。

**三、行业竞争与市场展望**

我国肿瘤患病人群规模庞大,但基因检测渗透率远低于欧美。据沙利文数据,以新发患者估算,中国市场渗透率约为14.7%,而美国高达41.6%。国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2020年30亿元增至2025年49亿元,复合年增长率10.2%;预计2030年和2033年将分别达到136亿元和397亿元。

产业链上游测序仪器及试剂国产化崛起,中游为服务提供商(如世和基因),下游为医疗机构及药企。根据弗若斯特沙利文数据,2025年世和基因市场份额约10%,居行业前列,竞争对手包括GuardantHealth、FoundationMedicine、Natera、TempusAI、Grail、ExactSciences、觅瑞生物、燃石医学、艾德生物、吉因加科技等。

近年来,行业竞争趋于激烈。报告期内,公司临床检测服务及产品价格呈下降趋势。例如,综合性大Panel检测服务单价从2023年的8701.31元降至2025年的6312.08元。这些服务和产品目前主要自费,随着市场竞争加剧及未来进入医保的预期,价格可能继续面临降价压力。此外,基因测序技术迭代较快,若公司无法及时掌握前沿技术,将面临落后风险。

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