7月以来，科技板块各细分领域接连出现调整，医药板块因其避险属性吸引了大量资金关注。继艺妙神州生物、景泽生物之后，近期又有一家药企向资本市场发起冲击。据鼓狮财经获悉，南通联亚药业股份有限公司（简称“联亚药业”）已于7月10日提交招股书注册稿，即将登陆创业板，由中金公司担任保荐机构。
**实控人皆为美籍，深耕仿制药领域**
联亚药业成立于2005年1月，2022年3月完成股份制改造，总部位于江苏省南通市。发行前，公司实际控制人为张国华、PINNAMARAJU PRASADRAJU及张书强。三人通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台，合计持有公司29.5%的股份。张国华现任董事长，1949年出生，拥有美国国籍及博士学位，拥有中国药科大学、南京药学院及美国费城药学院的药学背景，曾任职于先灵葆雅、罗氏、杜拉美德制药等知名药企。PINNAMARAJU PRASADRAJU与张书强同为美籍，现任公司董事、副总经理。
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，专注于复杂药物制剂的研发、生产和销售。产品主要分为以缓控释制剂和低剂量药物制剂为代表的两类高端仿制药，主要应用于高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域，且主要面向美国市场销售。
缓控释制剂是公司核心产品，通常通过骨架型、膜控型、渗透泵等复杂工艺实现药物在体内缓慢、持久释放，涉及溶出、扩散、溶蚀等原理。相比普通剂型，缓控释制剂能降低给药频率，减少血药浓度波动及副作用，显著提升患者依从性。
**核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片入围集采**
截至2026年3月底，联亚药业在境外已有48个自研产品获得美国FDA批准，另有1款产品在加拿大获批，口服制剂ANDA注册数量国内排名第三。国内方面，公司已有12个产品获批上市，包括琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等，另有5个产品在审评中。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片、富马酸喹硫平缓释片等已进入国家级或地区级集采。
公司核心产品为缓控释制剂，其中琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片和盐酸地尔硫卓缓释胶囊贡献了约80%的主营业务收入。琥珀酸美托洛尔缓释片贡献了一半左右收入。
该药主要用于治疗高血压、心绞痛及慢性心力衰竭，原研药为阿斯利康的Toprol-XL（倍他乐克）。公司该产品已在中美两地获批。根据IMS数据，2025年公司在美市场占有率达15%，排名第二。国内院端规模24.5亿元，美市场规模4.2亿美元。
2022年7月，公司产品在第七批国家集采中以第一顺位中选；2026年2月续约成功，采购周期至2028年底，续约价格不变，需求量排名第二、国产第一。2025年境内销售收入3.3亿元。
截至2026年3月底，公司在研仿制药项目39个，改良型新药2个。
**2025年净利润下滑，面临竞争与客户依赖风险**
随着新产品获批及销售放量，联亚药业近年收入增长。2023年至2025年，公司营收分别为7亿元、8.66亿元、8.95亿元，综合毛利率分别为50.19%、54.49%和55.73%。净利润分别为1.16亿元、2.6亿元、2.28亿元，2025年净利润有所下降。
2026年1-3月，营收2.35亿元（同比增4.72%），净利润6252万元（同比增6.5%）。预计上半年营收增长7.19%至18.48%，扣非净利润增长35.75%至48.61%，主要得益于重磅产品结合雌激素缓释片于2025年10月获FDA批准上市。
2025年末研发人员160人，占比22.96%。近三年累计研发投入2.9亿元，占营收11.84%。
近几年，公司境外销售占主营业务收入的比例均超60%，主要来自美国，采用买断式经销模式。第一大客户Ingenus近三年销售额占比超50%，享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等于美国市场的独家经销权。招股书指出，公司业绩对Ingenus存在重大依赖，若客户经营不利或合作破裂，公司将面临产品销售受阻风险。
美国仿制药市场竞争较为充分，同规格药品或具有类似药效产品的获准注册并推向市场，均会加剧市场竞争，冲击价格和市场份额。一旦有新的仿制药企以低于现有产品的市场价格进行销售，公司产品价格水平和行业盈利水平将面临迅速下降风险。
此外，公司新产品结合雌激素缓释片作为首仿药具有定价优势，且在市场独占期内的下游市场销售环境较好，其2025年度的境外销售毛利率为94.91%。若未来因该产品下游市场竞争加剧或原研药降价，则公司该产品出口价格存在下行压力，进而导致该产品销售毛利率下滑，公司会面临业绩增长不及预期及盈利水平下降等风险。