《科创板日报》8月20日讯，昨日美股医药板块集体走强，纳斯达克生物科技指数飙升6.39%，创下六年来最大单日涨幅。其中，莫德纳股价暴涨近177%，市值一夜激增444.57亿美元，股价也刷新了2023年1月以来的高点。
消息面上，莫德纳与默沙东联合宣布，双方合作开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在首项III期临床试验中取得了积极结果。这是个性化mRNA癌症疫苗首次在大型三期临床中取得成功，标志着该技术向商业化迈出了关键一步。
mRNA是一种单链核糖核酸分子，能在生物体内携带遗传信息并指导蛋白质合成。在医学应用上，它主要分为预防性疫苗和治疗性疫苗。前者如mRNA新冠疫苗，通过让人体细胞合成抗原蛋白来激发免疫反应，从而预防疾病；而intismeran autogene则属于治疗性疫苗，其核心优势在于“量身定制”。针对不同患者，医生首先分析其肿瘤特征，利用mRNA技术制备专属于该患者的疫苗，帮助人体免疫系统更精准地识别并攻击癌细胞。
此次试验针对的是已接受手术的高危黑色素瘤患者，共招募了1137人。结果显示，在联合默沙东抗癌药Keytruda使用时，加入莫德纳的个性化疫苗能显著延缓患者的癌症复发时间。莫德纳CEO Stephane Bancel将此称为“mRNA科学的非凡里程碑”，并预计该产品最快有望于2027年获批上市。截至目前，双方尚未公布完整的三期数据，详细结果将在后续医学会议上披露，未来双方将就该治疗方案的上市许可申请与监管机构进行沟通。
在这一里程碑背后，AI技术无疑是推动抗癌疫苗发展的核心引擎。
早在2024年，莫德纳便与OpenAI展开合作，旨在引入AI技术实现业务流程的自动化。当时，莫德纳曾表示将结合AI与mRNA平台，在未来五年内推出十余种新产品，涵盖呼吸道合胞病毒疫苗到个体化癌症治疗等领域。今年4月，OpenAI推出用于药物发现和转化医学的推理模型，莫德纳成为其首批客户之一。
在抗癌领域，莫德纳利用集成AI算法处理患者肿瘤及血液样本的下一代测序数据，分析基因突变，预测出最多34种最可能激发免疫反应的新抗原，从而制备适配患者的个体化mRNA疗法。据悉，莫德纳目前的“抗癌疫苗”技术正在同步推进9项II期和III期临床试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等多个癌种。此外，还在探索其在胰腺导管腺癌辅助治疗及胃癌围手术期治疗中的应用。
从行业层面看，AI制药已突破技术萌芽期，进入跨国药企密集布局的阶段。国联民生证券指出，近年来赛诺菲提出“All in AI”，强生、罗氏等巨头持续强化AI布局；晶泰控股上市、Recursion与Exscientia合并、Rentosertib公布IIa期阳性数据，行业正从资本叙事转向临床与效率验证。
中信建投研报分析认为，AI制药领域正经历快速迭代与变革，算法更新和算力支持为AI在制药领域的应用奠定了坚实基础。近年来，特别是深度学习的发展，极大地促进了AI在靶点筛选、分子生成及优化、ADMET预测、晶型预测以及合成路线筛选等环节的应用。同时，AI用于大分子药物开发的投入也在持续增长。该机构表示，AIDD有望重塑早期药物发现流程，大幅提升筛选效率及成功率。随着干实验投入增加以及对湿实验需求的持续增长，有望为下游产业链带来持续的增量。