鼓狮财经10月25日讯,百利天恒公告显示,公司自主研发的全球首创双抗ADC药物“伦康依隆妥单抗”,其针对EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请,已正式获得国家药监局药审中心受理。
该药物是全球首个且唯一获批上市的EGFR与HER3双抗ADC。此次申请的获批依据为III期临床试验期中分析结果,结果显示该药物已达到无进展生存期的主要终点。
目前,该药物在研管线进展顺利,已有2项适应症获批上市,另有2项适应症的上市申请正处于受理阶段。
鼓狮财经10月25日讯,百利天恒公告显示,公司自主研发的全球首创双抗ADC药物“伦康依隆妥单抗”,其针对EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请,已正式获得国家药监局药审中心受理。
该药物是全球首个且唯一获批上市的EGFR与HER3双抗ADC。此次申请的获批依据为III期临床试验期中分析结果,结果显示该药物已达到无进展生存期的主要终点。
目前,该药物在研管线进展顺利,已有2项适应症获批上市,另有2项适应症的上市申请正处于受理阶段。