**十部门联合发布医药工业“十五五”规划，定调2030年发展蓝图**
《科创板日报》9月18日报道，工信部、国家发改委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（简称“规划”）。该规划设定了到2030年的宏伟目标，旨在使我国生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，并在重点领域实现关键核心技术的系统性突破。
**一、 明确量化发展指标**
规划围绕产业规模效益与创新发展，提出了具体的预期性指标。具体包括：
* **产业规模：** 规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元。
* **创新药增长：** 创新药产业规模年均增速达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。
* **研发投入：** 医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上。
* **创新地位：** 首次开展临床试验的在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上。
**二、 重点举措与国际化方向**
在具体举措上，规划提出要提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务（CRO/CDMO）专业能力。支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作，强化知识产权保护与运用，助力创新药械走向国际市场。
**三、 人工智能技术深度融合**
值得注意的是，人工智能技术在规划中被多次强调。规划提出要加快布局前沿技术和产品，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理变革。具体应用场景涵盖三大领域：
1. **智能靶点筛选与药物发现：** 重点开发AI赋能的靶点筛选、药物分子设计与优化、化合物虚拟筛选、候选药物特性分析、动物模型数据挖掘、中医药人用经验数据挖掘、实验室数据集成管理、辅助临床试验方案审评与科学评估等应用。
2. **智能制药与质量管理：** 重点开发基于AI技术的制药全流程数据自动采集与全流程追溯系统，以及面向关键质量属性的实时预警与闭环控制智能化平台。
3. **智能医药使用及健康管理：** 重点开发智能用药指导与处方辅助审核场景，结合数字孪生与AI预测模型，探索建立高仿真虚拟患者模型与疾病演进模型体系，赋能临床诊疗、真实世界研究与个性化健康管理应用。
**四、 行业现状与BD出海展望**
当前，国内创新药在研发速度和成本上具备优势，ADC、双抗等新兴疗法的管线储备全球领先。据统计，截至2026年7月，国内创新药在研管线数量占全球总量的39%。业内普遍认为，BD出海景气度是验证创新药商业化能力的关键指标。
兴业证券指出，中国创新药正迈向海外商业化的4.0时代。面对跨国药企的大规模专利悬崖及持续引入管线的需求，国产创新药在海外市场的份额（2025年约0.5%）仍有巨大提升空间，随着前期授权的ADC、IO双抗等重磅品种在欧美市场获批上市，国产创新药的销售份额有望显著增长。
国金证券则认为，跨国药企的管线补充需求为国内药企研发能力提供了更连续的外部验证。市场关注点已从单纯的“授权金额有多大”转向BD高景气能否进一步传导至产品销售、研发订单和经营现金流。BD首付款、药品销售及一级市场融资的改善，将为下一轮临床研发提供资金支持。