鼓狮财经9月18日讯，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布了《医药工业发展“十五五”规划》。根据《规划》，到2030年，生物医药研发应用将稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业将加速成为国家新兴支柱产业。
围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面，《规划》设定了10项预期性指标。具体而言，产业规模效益稳步提升，规模以上医药工业企业营业收入预计超过3.5万亿元；创新药产业规模年均增速将超过20%，全球年销售额超10亿美元的品种数量力争达到5个以上。创新发展方面，医药工业上市企业平均研发投入强度年均需达到10%以上，在研新药研发管线数量及创新药上市数量将位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例预计达到25%以上，创新医疗器械上市数量目标为200个以上。企业培育与集群发展方面，年营收超百亿元的医药企业数量将达到50家，千亿级医药产业园区数量将达20个。
在技术布局上，《规划》强调强化跨学科交叉融合与前沿技术供给。将加快人工智能、量子计算、超级计算及计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式。同时，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学及新一代脑机接口等前沿技术的应用，重点突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物及异种移植器官等关键技术，培育若干新增长点。
在精准诊断领域，《规划》提出要壮大产业规模。重点发展高通量基因测序、微流控及高灵敏生物检测技术，推动体外诊断、医学影像、病理诊断、分子诊断及多组学检测等领域的融合升级，加快创新诊断产品产业化。同时，完善精准诊断产品质量控制、临床评价及标准体系，推动有条件的医疗机构发展精准诊断中心，加强与相关企业合作，促进诊疗数据互联互通与共享共用。此外，将加快精准诊断技术与数字健康、人工智能深度融合，提升罕见病、肿瘤、遗传病等疾病的精准诊断水平。
在医疗器械方面，《规划》明确了重点发展方向。高端诊断设备将聚焦高端CT、磁共振、多模态AI病理系统及关键零部件；治疗设备将涵盖高端放射治疗系统、多模态AI手术导航定位系统以及专科化和轻量化微创介入手术机器人。家用医疗器械方面，将重点发展AI驱动的闭环胰岛素泵、无创连续血压/血糖监测设备及多参数居家心衰管理系统。康复医疗器械则将重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼及AI步态分析系统。