1998年,三位科学家因发现一氧化氮(NO)作为心血管系统中的信号分子,被联合授予诺贝尔生理学或医学奖。此后长达二十余年,这口能将重症缺氧患者从生死线上拉回的“救命气”,却被高压钢瓶体系垄断,单瓶气体售价上万元,国内大部分医院不具备落地条件,大量重症患者不得不面临转诊的无奈与风险。

成立于2018年的诺令生物,要做的事情就是让医院在ICU床旁就能“即时生成”NO,让创新诊疗技术便捷、可及和普惠,造福更多的患者。2026年8月28日,这家全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业,正式向港交所递交更新版上市申请文件,冲刺“NO诊疗第一股”。站在IPO的门前,我们应当如何理解诺令生物的长期价值?

核心逻辑:以稀缺性为盾,以成长性为矛,构筑双重驱动。

 

稀缺性:技术壁垒与卡位优势

 

诺令生物所处的NO即时发生赛道具有极高的技术壁垒与准入壁垒。公司在技术路线、市场地位和产品布局三个层面均构筑了显著的稀缺性,港股尚无同类标的。

首先,技术代际的绝对领先:第四代技术电化学催化的破局者。

传统吸入一氧化氮治疗(iNO)依赖高压钢瓶输送,本质上是一个“气体化工厂+钢瓶物流”的重资产模式,通常需要专用钢瓶、经培训的专业人员、可靠的供应链以及合规的储存基础设施。为克服这些结构性限制,行业已向NO即时发生技术方向演进,从集中式供应转向去中心化、床旁发生。

从吸入一氧化氮治疗(iNO)的技术代际来看,行业经历了四代演进:第一代钢瓶系统、第二代等离子体放电路线、第三代N2O4分解路线;诺令生物的核心产品iNOwill是全球首款获批上市的第四代技术电化学催化法iNO治疗仪,可产生高纯度NO,将无钢瓶形态与精准剂量控制及实时调节能力融为一体,该技术方案有助于提升气体纯度和安全保障,同时实现稳定的毫秒级NO输送与更高的运行效率。

图表一:iNO给药各代演进

其次,市场地位的龙头本色:中国第一,全球唯一。

根据比地招标网的数据,2025年前三季度,一氧化氮治疗仪招投标市场中,诺令生物的金额市占率为68.70%,市占率高居第一。

不只在核心产品线上领先,诺令生物的多元化产品布局同样具备独特性。诺令生物是全球唯一覆盖NO治疗+诊断全产品线的企业,管线覆盖从心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊到居家慢病管理的全周期场景。

尤为关键的是,港股市场尚无可直接对标的先例。在18A章生物科技公司中,聚焦NO诊疗赛道的企业仅此一家,赛道卡位的不可替代性构成了估值溢价的重要来源。

 

成长性:业绩、产品、出海三维共振

 

稀缺性决定了公司的不可替代性与定价权,而成长性决定了公司的市场空间与业绩弹性。诺令生物正从“技术平台型biotech”向“商业化平台型器械企业”跨越,三大增长引擎同步发力。

增长引擎一:财务拐点明确,营收倍增与亏损显著收窄。

2026年上半年,公司实现收入5,813.2万元,同比大增159.4%,半年体量已逼近2025年全年(6,320.7万元)。毛利率达到59.8%,较2025年上半年的49.9%提升近10个百分点。

驱动力来自多产品线的同步放量。核心产品iNOwill上半年销量153台,同比增长132%。更具爆发力的是第二增长曲线:NovaPulse IABP,这款2025年9月获批的国产首台气动型主动脉内球囊反搏泵,上半年创收超1,900万元,占总营收32.8%,出货91台,成功验证了多产品驱动的平台化商业逻辑。

盈利指标同步改善。毛利率从2025年上半年的49.9%提高至59.8%,提升近10个百分点。更关键的是主营业务亏损的实质性收窄,剔除计提的赎回负债利息及股权激励等项目后,经调整净亏损从上年同期的2,429.8万元收窄至1,749.7万元,同比收窄28.0%;经调整净亏损率从108.4%降至30.1%,经营造血能力的改善信号相当明确。

图表二:公司收入与毛利情况

数据来源:招股书,鼓狮财经整理

增长引擎二:管线梯度化布局,从ICU到居家全周期产品矩阵。

诺令生物已构建起覆盖“ICU急救→病房监护→门诊检测→居家慢病管理”的全周期产品矩阵,并形成“5款获批产品+5款在研候选产品”的梯度化管线布局,涵盖iNO疗法、心肺循环支持及呼气诊断三大产品线。

在研管线方面,NovaPath(CPB/ECMO耗材)计划2026年第四季度递交国家药监局三类注册;VQfit(便携居家iNO)已于2026年7月递交创新医疗器械申请;eNOaire于2026年4月递交欧盟CE申请。

图表三:公司产品管线

数据来源:招股书,鼓狮财经整理

尤其值得关注的是公司在慢病管理领域的布局。PElink这款专为哮喘等气道炎症患者设计的居家监测一体机,集成了肺功能检测与FeNO测量功能。

国内超2亿气道炎症患者缺乏家用监测工具,而PElink结合AI赋能的连续数据管理,正在让呼吸慢病从“凭感觉”走向“看数据”的精准个体化时代,让居家数据真正成为医生信赖的临床依据。创新的VAS连续症状评估体系,克服回顾性偏倚和症状感知差异,实现真正可量化的评价。

图表四:居家产品PElink

数据来源:招股书,鼓狮财经整理

增长引擎三:全球化加速落地,海外市场打开全新空间。

出海是诺令生物2026年最亮眼的边际变化之一。

2026年上半年,海外收入达980.9万元,同比增长106%,半年业绩已超越2025年全年水平;海外收入占比从2025年全年的约12.7%提升至16.9%。海外出货64台,同样超过2025年全年。

亮眼数据的背后是公司密集的资质落地与渠道扩张。在获得欧洲CE MDR认证并实现规模出货的基础上,公司近期相继斩获英国MHRA、马来西亚MDA、阿联酋及土耳其等多国监管注册,境外分销网络已拓展至24家经销商、覆盖超26个国家和地区。公司产品已进入法国、意大利、匈牙利等欧洲国家及印尼、越南等新兴市场的顶级医院。

美国市场方面,公司已完成FDA申报前预询及正式会议,明确了PMA路径及核心适应症临床证据要求。基于FDA反馈,新生儿PPHN适应症可依赖比较性证据,而肺动脉高压及ARDS需通过临床试验提供新证据。

此外,诺令生物牵头起草《吸入一氧化氮治疗在急危重症中的临床应用专家共识》,参与国家药监局《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》修订。全球化学术话语权,正在转化为最强的市场准入通行证。

 

小结

 

稀缺性锚定壁垒,成长性打开空间。

诺令生物的价值,根植于其第四代电化学催化技术的代际优势、中国iNO治疗市场第一的龙头地位,以及全球唯一覆盖NO诊疗全产品线的稀缺属性。这三者共同构成了公司坚固的护城河与估值溢价的核心来源。

成长性则同样由三重驱动力共振:业绩拐点信号明确、产品矩阵持续扩容、全球化战略加速落地。在此推动下,公司估值体系有望从单一产品逻辑向平台型器械公司逻辑重塑。

“救命气”的故事,从未止于ICU里的生死竞速。它更是一个关于中国原创医疗器械企业,如何凭借底层技术创新,从打破海外垄断到走向全球引领的进化样本。在硬科技的征途上,诺令生物正定义属于自己的坐标,成为心肺领域气体诊疗全球领导者。

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2026年09月09日

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