不用打针的“减肥神药”，真的要来了。8月27日，诺和诺德中国宣布，公司递交的用于长期体重管理的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。这一消息对于长期依赖注射治疗的患者而言，无疑是一剂强心针。同时，这也标志着中国GLP-1减重赛道正式迎来了口服药物时代。
此次注册申请基于诺和诺德开展的OASIS全球3期临床项目。该项目包含四项试验，共纳入了来自全球多个国家及地区的1300名肥胖或超重且伴有相关合并症的成人患者。数据显示，在OASIS 4试验中，经过64周治疗，每日一次口服司美格鲁肽25mg组的平均体重降幅达到16.6%，而安慰剂组仅为2.7%。值得注意的是，有34.4%的患者体重降幅超过了20%，这一优异表现与此前获批的注射剂型效果相当。
作为全球首个获批的口服减重药，该产品已于今年1月在美上市。截至今年6月30日，其处方量已突破500万张，销售额超过8亿美元，且增长势头迅猛，正迅速成为诺和诺德新的增长支柱。目前，该药已在阿联酋、英国、欧盟、巴西和美国五国获批。此次在国内获受理，意味着这款全球热门药物距离进入中国市场又近了一步。
随着肥胖成为全球高发慢性病，减重市场迎来巨大机遇。《新英格兰医学杂志》报告显示，全球超重或肥胖人口超过20亿，占总人口的三分之一。按中国标准，成人超重及肥胖患病率已达50.7%，预计2030年将升至65.3%，涉及人群近6亿。此外，中国对肥胖的定义更为严格，以BMI≥28界定肥胖，这反映出亚洲人群在内脏脂肪堆积和代谢异常方面的易感性。若不干预，2030年全球肥胖相关医疗成本将高达3万亿美元。在此背景下，2025年国家卫健委将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030”战略。数据显示，全球仅约6%符合适应症的患者在使用GLP-1类药物，预计全球肥胖药物市场峰值可达1900亿美元，接近肿瘤药规模。
随着6月注射用司美格鲁肽（诺和盈）在中国上市，GLP-1赛道已进入“诺礼双雄争霸”时代。此前，市场主要围绕注射剂展开：诺和诺德凭借司美格鲁肽占据先发优势，礼来则凭借双靶点机制更强、减重效果更优的替尔泊肽强势追赶，信达生物、恒瑞医药、华东医药等本土药企也在加速布局。然而，口服减重药的加入将彻底改变竞争格局。一旦获批，诺和诺德将形成“注射+口服”的双剂型矩阵，对礼来构成降维打击。面对挑战，礼来也在积极应对，其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron正处于III期临床阶段，无需注射且服药便利性更高。围绕“口服减重”的全球竞速，已在中国市场提前上演。