鼓狮财经9月22日援引圣诺生物公告称，其全资子公司圣诺制药于2026年8月接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查。8月27日，FDA依据美国相关法规签发了载有8项观察事项的Form FDA 483表。对此，公司已提交了初步回复及后续整改措施。
截至2026年9月19日，经查询FDA官方网站，圣诺制药已被列入第66-40号进口禁令名单。目前，公司尚未收到FDA发出的官方行动结论或警告信。
数据显示，2026年上半年，公司对美国市场的销售收入为1.67亿元，占同期营业收入的32.83%。鉴于此，该事项未来可能对公司经营业绩产生不利影响。为此，公司承诺在解除FDA相关警示之前，全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。