鼓狮财经9月20日电,贝达药业发布公告称,其控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请,已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。根据该意见,恩沙替尼有望获批用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者。欧盟委员会将依据此意见作出最终决定,因此目前尚无法确定上市许可申请能否最终获批。
据悉,恩沙替尼作为一种新一代ALK抑制剂,此前已在中国、美国及澳门地区成功上市。
鼓狮财经9月20日电,贝达药业发布公告称,其控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请,已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。根据该意见,恩沙替尼有望获批用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者。欧盟委员会将依据此意见作出最终决定,因此目前尚无法确定上市许可申请能否最终获批。
据悉,恩沙替尼作为一种新一代ALK抑制剂,此前已在中国、美国及澳门地区成功上市。