鼓狮财经9月2日电,众生药业(002317.SZ)发布公告称,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片,新增“治疗高并发症风险甲型流感”适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。
昂拉地韦片是全球首款针对流感RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂,已于2025年5月获批上市。针对此次新增适应症,公司计划开展III期临床研究,主要入组对象为12岁及以上患有甲型流感的青少年和成人。
公告同时指出,该申请目前对公司短期财务状况及经营业绩不构成重大影响,但药品最终能否获批上市以及上市时间仍存在不确定性。
