9月2日,据鼓狮财经报道,九强生物发布公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品为叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),属于II类医疗器械,有效期将持续至2031年8月26日,主要用于体外定量测定人血清或血浆中的叶酸水平。
此次注册证的获批,有助于丰富公司在体外诊断化学发光细分领域的产品线,进而提升核心竞争力。但公司也指出,该产品的实际销售情况取决于市场推广效果,短期对业绩的具体影响尚难以预测。
9月2日,据鼓狮财经报道,九强生物发布公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品为叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),属于II类医疗器械,有效期将持续至2031年8月26日,主要用于体外定量测定人血清或血浆中的叶酸水平。
此次注册证的获批,有助于丰富公司在体外诊断化学发光细分领域的产品线,进而提升核心竞争力。但公司也指出,该产品的实际销售情况取决于市场推广效果,短期对业绩的具体影响尚难以预测。