9月1日,健友股份发布公告披露,其子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.近日获得美国FDA签发的批件,同意增加南京健友生化制药股份有限公司作为生产场地,用于生产阿达木单抗注射液(40mg/0.8mL,单剂量)。
该产品作为生物类似药,商品名为YUSIMRY,早在2021年12月17日便已获FDA批准上市。截至目前,公司在推进生产场地转移项目的过程中,已累计投入研发费用约1.38亿元。
此次FDA批准新生产场地,不仅丰富了公司的国际化产品管线,也进一步强化了国际市场的布局。若后续能顺利推进该产品在美国市场的上市销售,预计将对公司经营业绩产生积极影响。
