鼓狮财经8月17日消息,安科生物发布公告透露,公司已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,标志着其注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可申请正式获得受理。
该药品属于第三代促性腺激素释放激素拮抗剂,主要适应症为在辅助生育技术中预防提前排卵。相比同类药物,它具备起效迅速、卵巢过度刺激综合征及不良事件发生率低等显著优势。
值得注意的是,此次申请获受理仅代表新药研发取得了阶段性进展,后续该药品能否最终获批上市,仍存在一定的不确定性。
鼓狮财经8月17日消息,安科生物发布公告透露,公司已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,标志着其注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可申请正式获得受理。
该药品属于第三代促性腺激素释放激素拮抗剂,主要适应症为在辅助生育技术中预防提前排卵。相比同类药物,它具备起效迅速、卵巢过度刺激综合征及不良事件发生率低等显著优势。
值得注意的是,此次申请获受理仅代表新药研发取得了阶段性进展,后续该药品能否最终获批上市,仍存在一定的不确定性。