2026年上半年，手术机器人无疑是全球医疗器械领域最炙手可热的赛道。从美国达芬奇机器人年手术量超315万例，到国产手术机器人密集登陆资本市场，一场从“可选”到“标配”的全球性变革正在发生。在中国，2024年手术机器人市场规模约95.9亿元，近五年年均复合增长率高达34.5%。当腔镜和骨科已成长为确定性的成熟赛道时，经皮穿刺手术机器人正成为下一个“新增长极”。而刚刚以“穿刺手术机器人第一股”身份登陆港交所的真健康医疗，正试图给出一个来自中国的答案。
行业爆发期的红利与全球手术机器人的“军备竞赛”，让中国为何能弯道超车成为焦点。在美国，手术机器人早已不是少数顶级医院的“奢侈品”，2024年其机器人辅助腔镜手术渗透率已达21.9%，而中国仅为0.7%。巨大的差距意味着广阔的成长空间。更关键的是，手术机器人正从“自动化”向“智能化”跃迁：AI技术深度融入术前影像分析、路径规划及术中导航，5G通信让跨洲远程手术从构想走向验证，设备正演进为具备自主决策与远程连接能力的外科基础设施。
中国市场起步虽晚，但爆发力惊人。与腔镜、骨科等成熟赛道不同，经皮穿刺机器人仍处于商业化早期，基数低、场景广，使其具备更高增速。经皮穿刺手术机器人直到2022年才迎来首款国产获批产品，真健康医疗的TH-S1拿下国内首张三类注册证。短短几年，中国经皮穿刺手术机器人市场规模从近乎零增长至2025年的2,570万元，预计2031年将达13.864亿元，年复合增长率高达78.3%。真健康医疗经过三年市场培育，出货量市场份额36.4%、收入市场份额28.0%，均居全国首位。前五大参与者合计市场份额达82.5%，市场高度集中，先发优势一旦确立，后来者很难轻易撼动。
驱动这一增长的逻辑，是顶层设计红利下国产替代与出海的双轮并行。从医保局手术机器人收费指南到“十五五”规划顶层设计，政策正在为国产手术机器人从跟跑到并跑提供全链条保障。截至2026年6月，全国21款穿刺手术机器人获批产品中，国产占19款、进口仅2款，真健康医疗是获批时间最早、获批数量最多的企业，独占5项国家药监局批准。在产品定价方面，进口高达700万至1,000万元，国产定价250万至600万元，性价比优势显著。出海方面，真健康医疗已于2026年1月提交TH-S1的CE认证申请，借力澳门中葡平台优势，计划以葡西语国家为门户，辐射欧洲市场。
真健康医疗的“中国答案”体现在技术、渠道与生态的三重壁垒上。
在技术壁垒方面，核心优势体现在三个层面。首先是产品定位。TH-S被国家药监局认定为“国内首创”，是中国首款自主研发的经皮穿刺手术导航及定位系统；TH-XMW则被认定为“国际首创”，是全球首款且唯一将穿刺导航与微波能量传输整合在同一平台的集成式解决方案。其次是临床数据。在TH-S1辅助下，首次穿刺成功率达到98.3%，而传统徒手穿刺仅为15.0%；调针次数从1.42次降至0.02次。苏州大学附属第二医院的真实世界研究进一步印证了这一优势：技术成功率达100%，术中CT扫描次数从5.75次降至3.80次，手术时间从20.43分钟缩短至15.33分钟。更值得关注的是，拥有约20年、10年及5年经验的医生使用该系统后，表现无统计学显著差异，这意味着学习曲线被大幅压缩，优质医疗资源可以更快地下沉到基层。最后是专利布局。真健康医疗拥有中国授权发明专利206项、国际专利5项，获批三类医疗器械注册证10张、二类医疗器械注册证5张，并承担科技部“十四五”国家重点研发计划专项，技术护城河层层叠加。
在渠道壁垒方面，真健康医疗构建了从“标杆医院”到“基层市场”的完整通路。在头部医院，公司已与广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心、中国人民解放军总医院等顶尖机构建立深度合作，持续推进临床研究与技术迭代。产品已覆盖100余家医疗机构，累计完成超7,200例手术，形成了“应用、反馈、优化”的正向循环。在基层市场，紧凑型TH-P系列于2024年12月获批，精准定位县级医院和专业活检场景。从旗舰型TH-S1到基础型TH-S Pro，四款型号实现对国家医学中心到县级医院的全面覆盖。在海外市场，真健康医疗已于2026年1月提交TH-S1的CE认证申请，预计第四季度获得批准。在商业模式上，公司正在探索设备租赁与投放模式，降低医院的一次性采购成本。
在生态壁垒方面，真健康医疗已从“单打独斗”走向“产业协同”。在产学研合作上，公司与北京理工大学、云南农业大学、澳门科技大学等高校及广州医科大学附属第一医院等医疗机构建立联合研究机制。在学术标准上，公司牵头制定了中国首个《穿刺手术机器人辅助经皮肺穿刺诊疗技术临床规范化应用专家共识》，并主导或参与制定技术标准10余项。在数据资产上，超7200例手术积累的临床数据正在成为AI训练的核心燃料，硬件可以模仿，但沉淀在真实手术中的临床经验与数据洞察无法复制。
小结
在手术机器人的黄金时代，中国正在孕育属于自己的行业巨头。全球手术机器人已从概念验证迈入规模化落地阶段。政策上，国家医保局收费指南打通了“最后一公里”，“十五五”规划将医用机器人列为重点方向；成本上，国产产品价格仅为进口的一半；市场上，中国拥有全球最庞大的患者群体和最深度的临床需求。三重优势叠加，中国具备诞生下一个“直觉外科”的全部条件。而真健康医疗，正站在这个历史机遇的最前沿。它手握国内、国际两项首创认证，构建起从高端到紧凑型、覆盖肺部及腹部实体器官多脏器的全产品矩阵；它建立了覆盖全国80%区域的经销商网络，完成超7,200例手术的临床验证；它牵头制定行业标准、专家共识、与顶尖高校和医疗机构共建产学研生态。技术、渠道、生态三重壁垒叠加，先发优势正在转化为难以逾越的结构性护城河。这一切的起点，不过是2018年才注册成立的一家年轻企业。八年时间，它拿下了国内首张经皮穿刺手术机器人三类证，拿下了“国内首创”与“国际首创”两张在行业内极具分量的标签，拿下了一个快速增长的市场中近三成的份额。全球手术机器人的版图上，第一次有中国企业在经皮穿刺这个细分赛道占据了绝对领跑位置。这不是终局。当政策、技术、市场三重红利持续释放，当“设备+耗材”的商业模式从直觉外科的财报走向真健康医疗的现实，这家公司的故事才刚刚翻开第二页。在手术机器人的黄金时代，真健康医疗不仅是参与者，更是定义者。它用一个穿刺手术机器人，重新定义了中国精准医疗的边界，也向世界证明了在高端医疗装备这条赛道上，中国公司不仅能跟跑、并跑，还可以领跑。