鼓狮财经9月16日讯,新产业(300832.SZ)发布公告,披露其已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品为全自动核酸检测分析系统,型号MolecisionR8,属于第三类医疗器械,注册有效期至2031年9月13日。
该产品基于实时荧光PCR检测原理,具备封闭式全流程一体化检测、多模块并行运行及防污染设置等特性。此次注册证的取得,将有效丰富公司的分子诊断产品线,不过该产品短期内对公司业绩的影响较为有限。
鼓狮财经9月16日讯,新产业(300832.SZ)发布公告,披露其已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品为全自动核酸检测分析系统,型号MolecisionR8,属于第三类医疗器械,注册有效期至2031年9月13日。
该产品基于实时荧光PCR检测原理,具备封闭式全流程一体化检测、多模块并行运行及防污染设置等特性。此次注册证的取得,将有效丰富公司的分子诊断产品线,不过该产品短期内对公司业绩的影响较为有限。