鼓狮财经9月1日电,仙琚制药发布公告称,其向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。
该药品规格为100mg,主要用于辅助生殖(ART)领域的黄体支持,旨在通过补充黄体功能来辅助胚胎着床及维持早期妊娠。此次申请获受理,标志着该产品正式进入实质性审评阶段,后续还需经历审评审批及现场检查等程序。鉴于药品注册审批过程存在不确定性,公司提醒广大投资者注意相关风险。
鼓狮财经9月1日电,仙琚制药发布公告称,其向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。
该药品规格为100mg,主要用于辅助生殖(ART)领域的黄体支持,旨在通过补充黄体功能来辅助胚胎着床及维持早期妊娠。此次申请获受理,标志着该产品正式进入实质性审评阶段,后续还需经历审评审批及现场检查等程序。鉴于药品注册审批过程存在不确定性,公司提醒广大投资者注意相关风险。