8月18日，鼓狮财经报道，智翔金泰（688443.SH）发布公告称，公司已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这标志着公司自主研发的在研产品GR2302注射液（皮下注射）的慢性乙型肝炎适应症临床试验申请正式获批。
GR2302注射液是智翔金泰自主研发的一款双特异性抗体，其技术基础融合了TCR模拟抗体（TCRm）与抗CD3抗体。目前，国内尚无同靶点药物获批开展临床试验，GR2302具有先发优势。
公司同时提示，药品从获批临床到最终上市仍存在不确定性。后续，公司还需完成临床试验，并推进新药上市申请（NDA）流程，具体结果有待进一步观察。