8月10日,石药创新(300765.SZ)发布公告披露,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到美国FDA通知,其与中科院微生物所合作研发的猴痘mRNA疫苗SYS6037注射液,临床试验申请已获批准,正式获准在美国开展临床试验。
SYS6037注射液是一款采用单条mRNA链编码多抗原技术的预防用疫苗。临床前研究结果表明,该产品在免疫原性和保护效力方面优于传统的减毒活疫苗(天坛株),且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。业内分析认为,该疫苗有望凭借其优势成为具备市场竞争力的产品,从而进一步丰富公司mRNA疫苗的创新管线。
公司同时提醒投资者,鉴于药物研发具有高风险、长周期的特点,此次进展在短期内不会对公司业绩产生重大影响。
