近期，创新药行业利好频传。9月18日，《医药工业发展“十五五”规划》发布，明确创新药产业规模年均增速将超过20%。与此同时，国内创新药BD政策亦迎来松绑。在此背景下，普莱医药（江苏）股份有限公司近日向港交所递交招股书，寻求以18A章规则上市，保荐人为中信证券。该公司此前曾于2026年2月递表，后因招股书失效再次提交申请。
普莱医药成立于2009年4月，总部位于江苏江阴，并在南京设有研发中心，于2025年12月改制为股份公司。发行前，创始人陈育新博士通过直接及间接方式合计控制公司约35.74%的股份，与江阴普源共同构成控股股东。公司累计完成多轮融资，总额约7.87亿元，主要机构股东包括人保科创基金、倚锋投资、江阴科技、江苏国金投资、正大制药及泰格医药等。2026年2月的最新一轮融资中，公司投后估值约为25.05亿元。
陈育新博士现年54岁，担任公司执行董事、总裁、行政总裁兼董事会主席。他拥有东北师范大学生物学学士学位、吉林大学生物化学硕士学位以及加拿大阿尔伯塔大学医学院生物化学哲学博士学位。此前，他曾担任吉林大学分子酶学工程教育部重点实验室教授、博士生导师及学术带头人，并于2005年至2007年在美国科罗拉多大学健康科学中心从事博士后研究。
作为一家创新型抗菌肽治疗药物公司，普莱医药专注于抗感染及代谢疾病领域。公司构建了四大技术平台：基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台（AMPDDP）、基于PROTAC的靶向蛋白降解剂发现平台（PROnexTAC）、基于新机制的拟肽发现与开发平台（PepMetics）以及创新型肽制剂多元化开发及精准递送平台（FDDP）。
目前，公司已开发四种候选药物，主要针对烧烫伤继发性创面感染、糖尿病足感染、外阴阴道念珠菌病、肺部感染及肥胖症等适应症。其中，核心产品PL-5（培来加南）为一种局部喷雾剂，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染及糖尿病足感染；PL-3301为一种用于治疗口咽念珠菌病及肺部感染的α螺旋抗菌肽口服温敏凝胶及吸入剂；PL-18为一种α螺旋抗菌肽栓剂及凝胶，用于治疗外阴阴道念珠菌病；PL-MD-333则是一种临床前候选药物，用于治疗肥胖症的口服小分子FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂。
PL-5喷雾剂（普亦克）已于2026年6月获得国家药监局的NDA批准，成为全球首个获批的同类首创加南类药物，公司计划于2026年第四季度在中国商业化上市。在美国，该产品正在进行II期临床试验，预计于2028年第三季度完成。
PL-5基于创始人陈育新博士提出的“膜区分机理”理论，该理论由陈博士及其导师Robert Hodges博士于2006年首次提出。肽分子通过折叠破坏微生物膜完整性，以应对抗生素耐药性挑战。根据大学政策，化合物的初始专利归大学所有。普莱医药于2007年5月及2021年12月与科罗拉多大学校董会签署了两份独家许可协议，获授权在大中华区及美国制造、使用及销售相关产品。公司预期将成为PL-5的唯一上市许可持有人（MAH）。此外，公司与正大天晴签订了独家商业合作协议，利用其行业专长和分销渠道推广PL-5。
根据沙利文数据，2025年全球继发性创面感染发病例数为7,940万，中国为1,890万。全球市场于2025年达122亿美元，预计2030年增至141亿美元；中国市场2025年约9亿美元，预计2030年增至11亿美元。在中国，烧伤创面继发性感染市场约1.5亿美元。肽类抗感染药物全球市场2025年约20亿美元，中国市场约2亿美元。
目前，全球仅三种药物获批用于继发性创面感染，包括普莱医药的PL-5、再鼎医药及辉瑞的产品。在研项目中，仅有MRX-4及YB211活跃。值得注意的是，公司于2025年12月许可的一项核心化合物中国专利已到期，美国专利预期于2028年10月到期。公司表示，尽管如此，其已通过五项中国专利及一项日本专利（覆盖特定序列相关制剂）建立了有效的防御护城河。
目前，普莱医药的收入主要来自日护产品。2024年、2025年及2026年1-6月，公司收入分别为519.4万元、333.2万元和219.2万元。同期净亏损分别为1.58亿元、1.42亿元和8,524万元，两年半累计亏损3.85亿元。亏损主要源于持续增加的研发开支，各报告期研发支出分别为8,072.5万元、5,721.5万元和2,441.2万元。截至2026年6月底，公司账面现金及现金等价物约3,405万元。董事会认为，现有财务资源足以覆盖未来至少12个月的成本（包括研发、销售、分销、行政及融资成本）的125%。