9月6日,2026年国家基本医保药品目录谈判及商保创新药目录价格协商进入第二天。现场观察到,恒瑞医药、礼来、中国生物制药旗下正大天晴、石药集团、赛诺菲、信达生物等多家企业代表陆续进场,涵盖了CAR-T及肿瘤治疗领域的多个重磅品种。下午场阵容进一步扩容,默沙东、阿斯利康、罗氏、强生等外企悉数到场,复宏汉霖、再鼎医药、百利天恒等国内药企也加入角逐。备受瞩目的全球首个获批上市的双抗ADC——注射用伦康依隆妥单抗有望正式进入谈判环节。据统计,今日参与谈判协商的企业超过40家。

上午7时许,北京全国人大会议中心外聚集了众多企业代表。与首日不同,今日上午肿瘤药企与跨国药企占据了入场阵容的主导地位。8点左右,恒瑞医药、齐鲁制药、礼来、正大天晴、石药集团、赛诺菲、信达生物、诺华、阿斯利康、药明巨诺、云顶新耀、合源生物等近20家国内外药企代表开始谈判。记者在等候区遇到一位信达生物的皮肤科工作人员,他表示:“我们对产品很有信心,准备得非常好。”据悉,信达生物是本次国谈的参赛大户,共有4款新药冲击目录外新增医保准入,包括代谢领域药物玛仕度肽、自免皮肤科管线匹康奇拜单抗、国产首款CTLA-4单抗伊匹木单抗N01注射液以及FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼。此外,已纳入医保的信迪利单抗注射液本次申报新增适应症支付范围。与首日相比,今日会场外观摩氛围明显降温,部分企业行程紧凑,谈判结束后便计划直接离京。多位参与谈判的药企人士表示,今年国谈前置的预沟通机制让企业对谈判预期更加清晰。此外,今年医保目录调整时间节点前移,为后续地方落地执行留出了更充裕的缓冲空间。

下午1时许,入场企业明显增多,外资药企身影更加密集。默沙东、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、强生、默克雪兰诺等跨国药企,与信达生物、恒瑞医药、正大天晴、复宏汉霖、再鼎医药、长春金赛等本土药企代表陆续抵达。据不完全统计,下午场共有超20家企业参与谈判及竞价,除肿瘤药物外,部分罕见病药物也开始谈判。特别值得一提的是,百利天恒旗下的百利多特携全球首个获批上市的双抗ADC——注射用伦康依隆妥单抗参与本轮国谈。该产品于今年6月获批,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。作为6月刚获批的重磅创新药,伦康依隆妥单抗借助2026年国谈新设的预申报机制,从药品获批到入围国谈初审实现了近乎“无缝衔接”。倘若本次谈判顺利,它将成为国产创新药“上市即冲刺医保”的典型案例,充分体现了预申报制度加快创新药纳入医保的价值。

今日上午最引人注目的变化,是去年通过商保创新药目录“试水”的一批高值创新药,今年集体申请进入基本医保目录,标志着2026年国谈“双目录衔接机制”正式进入实操阶段。记者梳理发现,共有7款商保成熟创新药依托今年新增的申报条件五成功通过初审。这批品种覆盖神经退行性疾病、罕见病、儿童肿瘤、细胞治疗、实体瘤等高端赛道,包括礼来多奈单抗注射液、卫材仑卡奈单抗注射液、赛生医药那西妥单抗注射液、山东新时代药业盐酸沙丙蝶呤片、合源生物纳基奥仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液以及百济神州注射用泽尼达妥单抗。从适应症来看,这些产品精准填补临床刚需:多奈单抗和仑卡奈单抗聚焦阿尔茨海默病;那西妥单抗针对高危神经母细胞瘤;盐酸沙丙蝶呤片用于BH4缺乏症引发的高苯丙氨酸血症;纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛为CAR-T细胞治疗产品;泽尼达妥单抗则针对HER2高表达胆道癌。在现场,合源生物CEO吕璐璐亲自带队谈判纳基奥仑赛的基本医保准入;药明巨诺核心团队也现身会场推进瑞基奥仑赛的医保晋级。这一变化源于今年国谈新增的申报“条件五”,凡是纳入2025年商保创新药目录的品种,不再受“获批上市五年内”的时间门槛限制,可直接申报基本医保目录,同时支持商保目录品种新增适应症预申报。合源生物纳基奥仑赛是本轮双目录衔接机制的标杆品种,以“条件1/条件5”双资质申报,也是唯一一款在冲击基本医保的同时主动申请商保目录适应症扩容的品种,形成了“基本医保冲准入、商业保险扩覆盖”的双轨布局。药明巨诺瑞基奥仑赛则以“目录外条件1/3/5”通过初审。

尽管现场氛围较为融洽,但业内普遍认为,高价创新药(如“百万级”的CAR-T药物)若要落地基本医保,降价压力显著高于普通创新药。这也是多数企业选择“双线布局”的核心原因——在冲刺基本医保实现普惠下沉的同时,保留商保目录扩容空间,以最大化市场覆盖。对于商保创新药目录而言,今年这批“尝试冲击基本医保的商保品种”正在检验一个新的命题:商保目录究竟是基本医保的补充,还是高值创新药走向基本医保的过渡通道?从目前企业实际参与国谈的情况来看,答案仍处于探索阶段,但路径已然开启。

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