7月29日,鼓狮财经援引圣湘生物公告显示,该公司近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。具体获批的产品为新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
据悉,这是圣湘生物首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂。该产品基于AI蛋白进化酶技术打造,能够实现四种常见病原体的同步检测,兼容分子POCT设备,最快仅需12分钟即可完成检测。此次新证的获批,进一步完善了圣湘生物在呼吸道感染领域的产品布局。
7月29日,鼓狮财经援引圣湘生物公告显示,该公司近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。具体获批的产品为新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
据悉,这是圣湘生物首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂。该产品基于AI蛋白进化酶技术打造,能够实现四种常见病原体的同步检测,兼容分子POCT设备,最快仅需12分钟即可完成检测。此次新证的获批,进一步完善了圣湘生物在呼吸道感染领域的产品布局。